卫生行业标准 (944)

���� � � � � � � � � � � � � � � ���� ICS 11.020 C 05 WS 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准 WS/T 654—2019 医疗器械安全管理 Safety management for medical devices 2019 - 10 - 18 发布 2020 - 05 -01 实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会 发 布 学兔兔 www.bzfxw.com 标准下载 ���� � � � � � � � � � � � � � � ���� WS/T 654—2019 I 目 次 前言 ................................................................................ Ⅱ 引言 ................................................................................ Ⅲ 1 范围 ............................................................................... 1 2 规范性引用文件 ..................................................................... 1 3 术语和定义 ......................................................................... 1 4 管理要求 ........................................................................... 2 4.1 基本原则 ....................................................................... 2 4.2 管理组织 ....................................................................... 3 4.3 管理职责 ....................................................................... 3 4.4 管理制度 .................................