卫生行业标准 (906)

���� � � � � � � � � � � � � � � ���� ICS 11.020 C 05 WS 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准 WS/T 603—2018 心脏除颤器安全管理 Safety Management for cardiac defibrillator 2018-08-17 发布 2019-08-01 实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会 发 布 学兔兔 www.bzfxw.com 标准下载 ���� � � � � � � � � � � � � � � ���� WS/T 603—2018 III 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准起草单位： 中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所、 中国人民解放军第 307 医院、 中国 人民解放军总医院第一附属医院、中国医学装备协会、中国人民武装警察总医院。 本标准主要起草人：贾建革、宋立为、段新安、张鹏、唐日晶、晁勇、武文君、张志强、端慧敏、 赵鹏、王朝。 学兔兔 www.bzfxw.com 标准下载 ���� � � � � � � � � � � � � � � ���� WS/T 603—2018 1 心脏除颤器安全管理 1 范围 本标准规定了医疗机构使用的心脏除颤器在投入临床使用前及使用期间的人员、环境、安全性能、 维护保养等相关的管理和技术要求。 本标准适用于医疗机构临床使用的心脏除颤器的安全管理。 心脏除颤监护仪、 心脏除颤起搏监护仪 的安全管理可参照本标准执行。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 9706.8 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 JJF 1149 心脏除颤器校准规范 YY/T 0841 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 心脏除颤器 cardiac defibrillator 通过电极将电脉冲施加于患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），使心脏节律正常化 的医用电气设备。 3.2 手动心脏除颤器 manual defibrillator 由操作人员手工选择能量、充电、放电的心脏除颤器。 3.3 自动体外除颤器 automated external ......